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Rastreabilidade 21 CFR PART 11

automação industrial

Garanta a Segurança e Qualidade do Produtos (Life Science)

A 21 CFR Part 11 Electronic Record and Electronic Signatures é uma norma do órgão regulamentador norte-americano FDA. Ela estabelece os requisitos que os sistemas computadorizados devem atender em relação a Registros Eletrônicos e Assinaturas Eletrônicas, nas indústrias farmacêuticas e reguladas, para garantir a integridade das informações de rastreabilidade durante todo o ciclo de vida de um medicamento, abrangendo as fases de pesquisa, desenvolvimento, registro, produção, distribuição e eventuais devoluções.

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Implementar ou adequar seus sistemas computadorizados

A IASTECH pode ajudá-lo a implementar ou adequar seus sistemas computadorizados (automação e TI) para atender a norma 21 CFR Part 11 (FDA).

Soluções Tecnológicas Inovadoras

30 anos atuando no mercado de automação industrial, oferecendo soluções completas para automação e gestão de produção. Fale com um dos nossos especialistas. Temos a solução ideal para sua empresa.

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