Rastreabilidade 21 CFR PART 11
automação industrial
Garanta a Segurança e Qualidade do Produtos (Life Science)
A 21 CFR Part 11 Electronic Record and Electronic Signatures é uma norma do órgão regulamentador norte-americano FDA. Ela estabelece os requisitos que os sistemas computadorizados devem atender em relação a Registros Eletrônicos e Assinaturas Eletrônicas, nas indústrias farmacêuticas e reguladas, para garantir a integridade das informações de rastreabilidade durante todo o ciclo de vida de um medicamento, abrangendo as fases de pesquisa, desenvolvimento, registro, produção, distribuição e eventuais devoluções.
Implementar ou adequar seus sistemas computadorizados
A IASTECH pode ajudá-lo a implementar ou adequar seus sistemas computadorizados (automação e TI) para atender a norma 21 CFR Part 11 (FDA).
